近年來，一些具備實(shí)力的原料藥企業(yè)和精細(xì)化工企業(yè)正在加速升級，借助智能制造趨勢，引入流動化學(xué)制造工藝，實(shí)現(xiàn)信息化、數(shù)據(jù)化、精細(xì)化、達(dá)到成本更低的生產(chǎn)目標(biāo)。

連續(xù)流動化學(xué)技術(shù)使得傳統(tǒng)批量方法無法實(shí)現(xiàn)的化學(xué)反應(yīng)得以實(shí)現(xiàn)，為行業(yè)帶來新增量的同時，工藝人員也面臨一系列技術(shù)難點(diǎn)。

我們都知道，合成工藝項目從理論到車間產(chǎn)品，在小試成功后到中試放大再到工業(yè)化的生產(chǎn)過程中，每個控制點(diǎn)設(shè)定的相應(yīng)的工藝參數(shù)范圍、實(shí)驗現(xiàn)象、操作要點(diǎn)等不盡相同，工藝人員會遇到各類問題或突發(fā)事件。

如：在中試過程如何采用工業(yè)手段、裝備，完成小試全流程，并達(dá)到小試的各項經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)，其間出現(xiàn)的反應(yīng)不*、出現(xiàn)新結(jié)晶、產(chǎn)物分解副反應(yīng)等問題如何解決，因涉及面多、關(guān)注環(huán)節(jié)多，每個環(huán)節(jié)的成敗直接關(guān)系到產(chǎn)品是否能順利通過驗證，已漸成行業(yè)痛點(diǎn)。

特別是2021年10月18日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》意見的通知。對于中國制藥企業(yè)尤其是進(jìn)入藥品集采的企業(yè)來說，無疑是一個積極的信號。

為了幫助制藥、化工企業(yè)抓住關(guān)鍵技術(shù)，攻克及解決中試放大技術(shù)與工藝薄弱環(huán)節(jié)，解決存在的困惑和普遍問題，進(jìn)而助推產(chǎn)業(yè)升級。

歐世盛（北京）科技有限公司聯(lián)合國藥勵展展覽有限責(zé)任公司在API制藥家線上學(xué)習(xí)平臺推出中國制藥工業(yè)智能制造大會云上公益課堂——“微化工與綠色制藥”。為期一年，共18期課程，由歐世盛（北京）科技有限公司冠名，將于近日上線。

 

               微化工技術(shù)及其在精細(xì)化工過程應(yīng)用

               國家杰出青年科學(xué)基金獲得者，清華大學(xué)教授，博士生導(dǎo)師

               徐建鴻

 

連續(xù)流動化學(xué)系統(tǒng)構(gòu)建與應(yīng)用

清華大學(xué)化學(xué)工程系副教授，長江學(xué)者青年學(xué)者獎勵計劃，全國優(yōu)秀博士

王凱  

微填充連續(xù)加氫和氧化技術(shù)在原料藥合成中的應(yīng)用

清華大學(xué)化學(xué)工程系副教授 （特別研究員），國家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年基金獲得者

張吉松

題目待定

廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、研發(fā)副總

周章濤博士

流動化學(xué)實(shí)驗室整體解決方案

歐世盛（北京）科技有限公司總工程師 

楊國欣

 

課程預(yù)告

首輪課程的第一期課程將于2月28日19:30開播，敬請期待！

 

課程名稱

中國制藥工業(yè)智能制造大會云上公益課堂（第一期）

-微化工技術(shù)及其在精細(xì)化工過程應(yīng)用

 

課程時間

2月28日 19:30

 

課程講師

徐建鴻

國家杰出青年基金獲得者、清華大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師

 

 

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